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醫藥冷鏈運輸

商品分類描述:

醫藥冷鏈運輸

騰翼搏時,藥品冷鏈

騰翼搏時的醫藥冷鏈客戶遍及中心實驗室、藥品研發和銷售、疫苗、生物試劑、干細胞免疫治療、臨床醫療等機構。運送的產品包括:血樣、尿樣、DNA基因、肌肉組織切片、動物、植物標本及有溫控需求的臨床用藥等。其中,在干細胞及溫控產品的快速醫藥冷鏈運輸上,騰翼搏時是目前國內最專業、最精準的藥品冷鏈物流供應商之一。我們可以協助您辦理相關許可的審批,檢驗檢疫局的備案和報檢,非危險品運輸證明,代理報關,溫控產品包裝方案,全程溫控記錄。

常規服務:
 (1)、國內醫藥生命科學藥品冷鏈運輸:
 可提供運輸溫度范圍:2-8℃、0-10℃、15-25℃、18-30℃、0-30℃、-20至-80℃(干冰)、液氮(-196℃)、常溫等。
A. 提供多種限時服務:8小時,12小時,24小時、次日達、隔日達等;
B. 提供多種方式運輸:航空運輸、專車運輸、高鐵運輸、專人手提運送等;
C. 中心城市提供倉儲服務,滿足客戶多地倉儲管理服務的需求。
 (2)、國際生命科學冷鏈運輸:
 依托騰翼搏時全球的緊急運輸網絡,可以處理從世界各地到中國和中國到世界各地的生命科學冷鏈運輸,可提供2-8℃、15-25℃、0-30℃、-20至-80℃(干冰)、常溫等運輸溫控解決方案,產品涉及動植物組織切片、醫療生物試劑、血樣、干細胞、其他時效敏感和溫度敏感性產品。
      我們可以協助您辦理相關許可證文件的審批,非危險品運輸證明;代理商檢備案,報關報檢;提供溫控產品包裝方案,實時全程溫控記錄。

 
        為什么要選擇SPEED GLOBAL 的醫藥冷鏈服務?
 (1)、智能溫控:通過最現代化的物聯網科技,提供溫控設備實時監控、安全預警、數據分析、現場打印等服務;
 (2)、專業包裝:專業且經驗豐富的工程師會根據您的產品特性和運輸條件以及距離,設計訂制您專有的冷鏈包裝整體解決方案,讓您盡享便捷與輕松;
 (3)、安全環保:包裝材料均采用食品級可回收HDPE、PU材料,保證無毒、無害,不會對環境和寄送物品造成污染;
 (4)、專業客服:專業的客服團隊為客戶提供實時的貨物追蹤服務,無需您電話查詢,騰翼客服會及時的把貨物的在途情況持續的更新給您;
 (5)、危機處理:標準化的危機處理程序讓所有意外發生時都有備選方案或緊急補救措施,讓危機處理變得從容不迫。

 

藥品冷鏈運輸管理及運輸操作規程
一、目的
制定藥品冷鏈貯藏及運輸管理操作規程,以保證冷鏈藥品的有效性及安全性。
二、依據
    《藥品管理法》、2012新版《藥品經營質量管理規范》。
三、適用范圍
用于冷鏈藥品在購進、貯藏、銷售及運輸過程的質量風險控制。
四、責任人
    收貨員、驗收員、庫管員、發貨員、運輸人員等。


五、規程內容
1、術語
①冷藏藥品是指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
②冷處是指溫度符合2℃~10℃的貯藏運輸條件。除另有規定外,生物制品應在2~8℃避光貯藏、運輸。
③冷凍是指溫度符合-2℃及以下的貯藏、運輸條件。
④冷鏈是指冷藏藥品等溫度敏感性藥品,從生產企業成品庫到使用前的整個儲存、流通過程都必須處于規定的溫度環境下,以保證藥品質量的特殊供應鏈管理系統。冷庫內溫濕度自動監控系統至少每10 分鐘
自動記錄一次溫濕度的實際數值,數據應真實、完整、準確、有效、可讀取,各測點數據通過網絡自動傳送,記錄至少保存5 年。
⑤控溫系統包括主動控溫系統和被動控溫系統。主動控溫系統是指帶有機電儀表元器件控制溫度的設施設備,通過程序運行來調節、控制藥品的貯藏、運輸溫度在設定的范圍內。被動控溫系統是指通過非機電式方法控制溫度的設備,如保溫箱等。


2、人員培訓管理
①冷藏藥品的收貨、驗收、貯藏、養護、裝箱、運輸中各環節所涉及的操作人員,都應經過相關的質量管理部和物流管理部的培訓,熟悉法律法規、冷鏈基礎知識、所經營冷藏藥品的溫度敏感性特點、產品分銷特點等冷鏈管理內容。
②冷藏(保溫)箱體的操作、使用、維護等人員必須經過產品溫度敏感性特點、箱體適用條件、蓄冷劑預冷條件等專業知識的培訓。
③冷鏈管理中所涉及的計算機系統的使用、溫度記錄儀的使用等,應對相關人員進行培訓,培訓合格后方能上崗。
④從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養護、發貨、運輸等工作的人員,應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發狀況應急處理等培訓。
⑤應建立操作人員和管理人員培訓計劃和培訓檔案,定期進行培訓有效性和充分性的評估。


3、冷藏藥品收貨、驗收管理
①冷藏藥品的收發貨及裝載區應設置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。
②收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。
③冷藏藥品收貨時,應索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。有多個交接環節,每個交接環節的都要簽收交接單。
④冷藏藥品從收貨區轉移到符合溫度要求的待驗區的時間,冷處藥品應在 30分鐘內,冷凍藥品應在 15分鐘內。
⑤驗收應在冷藏環境下進行,驗收合格的藥品,應迅速將其轉到說明書規定的貯藏環境中。
⑥對退回的藥品,接收人應視同收貨,嚴格按本條上述要求進行操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。
⑦冷藏藥品的收、發貨及驗收記錄應保存至冷藏藥品有效期后 1年以便備查,記錄至少保留 5年。


4、冷藏藥品貯藏、養護管理
①冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規定的貯藏溫度要求。
②貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。藥品碼放應留有一定的距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不少于30厘米,與庫房內控溫設備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
③冷藏藥品應按規定進行在庫養護檢查并記錄。發現質量異常,應先行鎖定、隔離,暫停發貨,做好記錄,及時報告質量管理部進行檢查;必要時送檢驗部門檢驗,并根據檢驗結果處理。
④養護記錄應保存至冷藏藥品有效期后 1年以便備查,記錄至少保留 5年。

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